Angelique Micro s menopauzom: pregledi liječnika i žena
Klimaks je prirodni proces izumiranja reproduktivne funkcije, koji se događa nakon 45 godina. To je zbog činjenice da tijelo smanjuje proizvodnju određenih hormona, a to utječe na rad svih organa i često pokazuje neugodne simptome. Rani znakovi pojavljuju se na pozadini psihosomatike, ali u većini slučajeva - posljedice neravnoteže hormona. U tom slučaju, stručnjaci propisuju antiklimatične lijekove: biljne i sintetske; hormonalne i homeopatske. Na suvremenom farmaceutskom tržištu ima ih na stotine, ali nisu sve učinkovite. Hormonska nadomjesna terapija (HRT) poznata je po svom najvećem učinku, a Angelique Micro je jedno od sredstava ove terapije. Ovaj članak daje pregled pripreme Angelic Micro Micro i značajke njezine uporabe tijekom menopauze.
Značajke i indikacije za uporabu
Dugogodišnje iskustvo u medicini pokazalo je da je HRT najučinkovitiji način za ublažavanje menopauze. Razdoblje prestanka rađanja karakterizira hormonska neravnoteža: neki hormoni su u nedostatku, drugi su u višku. Da bi izjednačili ovu neravnotežu, stručnjaci propisuju hormonske lijekove koji sadrže nedostajuće hormone. Naime, kada tijelo ne može proizvesti estrogen, ono se umjetno uvodi u tijelo u obliku sintetičkih hormona koji simuliraju njegovo djelovanje i djelovanje na tijelo.
Angelic Micro Micro se često koristi u hormonskoj nadomjesnoj terapiji. Sastoji se od sintetičkih hormona koji ulaze u tijelo, pretvaraju se u prirodne hormonalne tvari i obavljaju svoje funkcije. Tako se tijelo vraća u uobičajeni način rada. Pomaže eliminirati takve simptome tijekom menopauze kao što su razdražljivost, promjene raspoloženja, apatija, stres, bezrazložna tuga, umor, vruće trepće, prekomjerno znojenje, ubrzan rad srca, skokovi krvnog tlaka i temperatura tijela, bolovi u različitim dijelovima tijela, slomljene kosti, vidljive boli starenje kože i tako dalje. Aktivne tvari također pomažu zaustaviti distrofiju reproduktivnih organa i stabilizirati menstrualni ciklus.
Sastav i mehanizam djelovanja
Glavne komponente
Glavni aktivni sastojci lijeka su:
17 beta estradiol
Komponenta, koja je sintetički analog ljudskog estradiola, osigurava zamjenu tog hormona prije, poslije i tijekom menopauze. Estradiol je najutjecajniji hormon među estrogenima. Njegova aktivnost povezana je s radom hipotalamusa, hipofize, ženskih organa, koštanog tkiva. On je odgovoran za održavanje željene koncentracije inzulina i glukoze u krvi, za normalnu gustoću zidova krvnih žila i ispravan rad zidova srčanog mišića. Zahvaljujući njemu, indeksi mineralne gustoće kostiju ostaju normalni.
Stručnjaci kažu da dugotrajna primjena Angelique tableta tijekom menopauze značajno normalizira stanje kostiju i pomaže u izbjegavanju prijeloma, kao i sprečavanju osteoporoze. Tvar pomaže u popunjavanju osiromašenog kolagena koji vraća elastičnost kože i izglađuje bore. No istraživanja su pokazala da liječenje samim estrogenom može razviti adenomiozu tijekom menopauze i, kao rezultat, uzrokovati razvoj neoplazmi u endometriju. Iz tog razloga sredstvo u svojoj kombinaciji uključuje tvari slične progestogenu.
drospirenon
Sintetski hormon koji pokazuje učinak sličan progesteronu izveden iz spironolaktona. Pokazuje gestagene, anti-mineralokortikoidne, antigonadotropne i antiandrogene funkcije. On je odgovoran za normalizaciju krvnog tlaka zbog uklanjanja viška natrija i vode, što također izaziva oticanje i nelagodu mliječnih žlijezda. Također, tvar ima antiandrogena svojstva koja pomažu izbjeći ćelavost i debljanje.
Kombinacija ovih tvari sličnih hormonima značajno smanjuje razinu kolesterola u krvi. Nakon prvog tretmana, smanjuje se rizik od nastanka tumora endometrija, kao i raka debelog crijeva.
Izlučivanje iz tijela
Primijećeno je da se estradiol u potpunosti apsorbira, i to uskoro. Metabolizira se u estron, estriol i estron sulfat, a javlja se uglavnom u jetri, bubrezima, crijevima, skeletnim mišićima i genitalijama. Biološka raspoloživost je 5%, postignuta već nakon 28 sati nakon uzimanja lijeka. Ukupna potrebna koncentracija tvari u tijelu postiže se nakon 5 dana uzimanja. Izlučuje se kroz bubrege i crijeva.
Drospirenon se brzo apsorbira do kraja. Biološka raspoloživost je 75-85%. Većina se metabolizira i izlučuje kroz bubrege i crijeva. Najviša koncentracija pojavljuje se i nakon 5 dana primjene.
Također, u malim dozama, Angelica Plus sadrži magnezij i željezo, što također povoljno djeluje na ublažavanje većine simptoma menopauze.
Pomoćne tvari su kukuruzni škrob i preželatinizirani kukuruz, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon.
Oblici izdavanja i upute za uporabu Angelique Micro
Lijek je dostupan u obliku žutih tableta, koje su okruglog oblika, konveksne na obje strane. Uzmite filmsku ljusku. Unutar pilule su bijele boje.
Kako pravilno uzimati Angelique u menopauzi? Prije uporabe lijeka, morate konzultirati stručnjaka i proći sveobuhvatnu dijagnozu kako bi se isključili brojne bolesti koje su kontraindikacije za uporabu tableta. Pravilno doziranje sredstva može odrediti samo liječnik, uzimajući u obzir osobitosti tijela i tijek menopauze.
Lijek možete uzeti odmah nakon završetka terapije s drugim hormonskim tvarima (ponovno, uz dopuštenje liječnika).
Pakiranje sadrži 28 tableta. Uputa propisuje njihov prijem na 1 komad dnevno istodobno usmeno, pitku vodu. Možete piti pilule bez obzira na uporabu hrane. Preporučuje se izbjegavanje propuštenih lijekova. Ako se to dogodi, morate ga piti što je prije moguće, ali ako je prošlo više od jednog dana, onda ne bi smjeli piti drugu pilulu, jer to može izazvati obilno vaginalno krvarenje.
Kontraindikacije i nuspojave
Imajte na umu da, kao i svi hormonski pripravci, ovaj ima široku paletu kontraindikacija. To uključuje:
- Individualna netolerancija na bilo koju komponentu alata.
- Sve vrste tumora dojke ili sumnje na njih.
- Tumori ovisni o hormonima ili njihovi simptomi.
- Vaginalno krvarenje neuobičajene prirode i njihovi neidentificirani uzroci.
- Sve vrste bolesti ili zloćudni tumori jetre.
- Poremećene funkcije bubrega, njihove bolesti, kao i insuficijencija bubrega i nadbubrežne žlijezde.
- Angina, tromboembolija, akutna arterijska tromboza ili visoki rizik od ovih bolesti.
- Venska tromboembolija ili duboka venska tromboza, predispozicija za ove bolesti.
- Hiperplazija, porfirija.
- Netolerancija na laktozu, prirođena ili nasljedna manjak laktaze, malapsorpcija galaktoze-glukoze.
- Razdoblje trudnoće i hranjenja.
- Tek nakon temeljite dijagnoze i uz dopuštenje specijaliste trebate uzimati lijekove za endometriozu, miom maternice, dijabetes, bolest žučne kese, hipokalcemiju, bronhijalnu astmu, epilepsiju.
Pušenje i piće treba isključiti tijekom terapije.
Nuspojave su primijećene samo u 4% bolesnika. Mogu se izraziti raznim alergijskim reakcijama, vaginalnim krvarenjem, bolovima u trbuhu, nedostatkom apetita, glavoboljama, vrtoglavicom i razmazivanjem vaginalnog iscjedka.
U slučaju samo-liječenja i odsutnosti određenih bolesti i kontraindikacija, ovaj lijek može uzrokovati venske i arterijske trombozne komplikacije, kao i neželjene tumore.
Ne preporuča se kombinirati lijek Angelique s menopauzom s drugim hormonskim lijekovima ili uzimati tablete kao kontraceptivna sredstva.
Predoziranje može izazvati obilno krvarenje maternice, gastrointestinalne poremećaje u obliku povraćanja, mučnine, nadutosti, proljeva.
analoga
Trenutno postoji mnogo stranih i domaćih anti-klimakterijskih lijekova. Oni se razlikuju po sastavu i obliku oslobađanja. Netko je obožavatelj homeopatije ili fitohormona, kao što su Menopace, Remens, Klimaksan. Drugi vjeruju samo hormonskim lijekovima i HRT-u, zbog njihove maksimalne učinkovitosti i složenosti djelovanja. Među hormonskim lijekovima, Angelica Plus analogni sastav u smislu kombinacije hormona samo je Femoston. Međutim, prva je popularnija zbog veće koncentracije hormona u lijekovima i kao rezultat toga - veće učinkovitosti.
Liječnici recenzije o Angelique mikro
Mišljenja medicinskih stručnjaka o lijekovima Angelique s menopauzom razlikuju se. Neki kategorički isključuju hormonsku nadomjesnu terapiju zbog brojnih kontraindikacija i rizika od razvoja tumora, drugi čvrsto vjeruju u njegovu učinkovitost.
Ginekolozi primjećuju da nije uvijek moguće odrediti određene bolesti u vremenu, čiji su simptomi slični manifestacijama menopauze u svim njezinim fazama. I hormonalna pozadina s početkom premenopauze mijenja se tako brzo da se tijekom razdoblja pregleda i propisivanja terapije klinička slika može radikalno promijeniti, a propisani lijekovi ne samo da će biti neučinkoviti, nego mogu čak i naškoditi i izazvati razvoj ozbiljnih bolesti i pogoršati zdravlje. Stoga liječnici koji propisuju ovaj lijek uzimaju u obzir i uspoređuju mogući rizik s namjeravanom koristi.
No, oni stručnjaci koji još uvijek biraju hormonsku terapiju, u potpunosti uklanjaju kontraindikacije, u svojim odgovorima bilježe 95% uspješnih slučajeva njegove primjene.
Što se tiče korištenja ovog alata, stručnjaci ga razlikuju u odnosu na druge na štetu maksimalne učinkovitosti.
Ovaj lijek je također propisan za održavanje tijela tijekom umjetne menopauze. No, u jednom mišljenju, liječnici se uvijek slažu: nemojte koristiti ovaj alat kao kontracepcijsko sredstvo.
Pregledi pacijenata
Angeliqueov lijek za menopauzu vrlo je popularan među ženskim predstavnicama, budući da je velika većina onih koji su je iskoristili osjetila njezin pozitivan i učinkovit rezultat.
Pacijenti prije svega bilježe normalizaciju psiho-emocionalnog stanja, što značajno poboljšava kvalitetu života u tom razdoblju. Prema ocjenama Angelique, žene koje ga uzimaju, nestaju razdražljivost, apatija, pospanost, loše raspoloženje i menopauzalne neuroze, život dobiva nove svijetle boje, vraća se i čak povećava učinkovitost.
Broj se smanjuje, a često mučne toplinske navale nestaju, koje se često zamjenjuju zimicama, podrhtavanjem ili pretjeranim znojenjem.
Nakon uzimanja lijeka kod većine žena, nestale su glavobolje, bolovi u leđima, kao i bol u zdjeličnim organima. Zglobovi su prestali boljeti, a mišićno-koštani sustav se vratio u normalu.
Gotovo sav lijepi spol uživa u vidljivom pomlađivanju kože i smanjenju broja bora, elastičnosti i elastičnosti kože. Libido se vratio u mnoge, kvaliteta seksualnog života se poboljšala, suhoća i razdražljivost genitalija su nestali.
Može se sa sigurnošću reći da će u nedostatku kontraindikacija Angelique Micro postati produktivan i koristan alat u borbi protiv manifestacija menopauze i poboljšati blagostanje u tom razdoblju.
Angelique u menopauzi: je li sve tako bez oblaka?
Natalia P. Malysheva, ginekolog, rekla je kako koristiti Angelik tijekom menopauze. Riječ liječniku.
"Piši mi anđelika iz menopauze"
U jesen, neke biljke gube lišće, druge ostaju zimzelene. Tako je i sa ženskim tijelom. Neki blijede, dok drugi nastavljaju uživati u odrazu u ogledalu.
Najmirnije razdoblje u životu žene je jesensko, znanstvenici su ga nazvali prijelaznim, tj. Klimakterijskim. Tijelo je naučilo nositi se s poteškoćama, postalo je mudrije, iskusnije. No, nijedna žena ne želi uzeti starost, trpjeti pojavu bora, bolova u zglobovima, nesanice i drugih neprivlačnih zdravstvenih problema u ovoj dobi.
I moderne žene su spremne platiti za "očuvanje mladih"...
I Big Pharma, u cilju poboljšanja "ženskog udjela", i vlastitog blagostanja razvija sve više i više novih formulacija za dugi prijem. Hormonska nadomjesna terapija propisana je 5 godina. Jedan od najprodavanijih lijekova na svijetu je lijek u menopauzi.
Godine 2005. na znanstvenom simpoziju, uz sudjelovanje 250 ginekologa i kardiologa, predstavljen je još jedan lijek za žene u menopauzi.
Ovaj čudotvorni lijek nazvan je prekrasnim imenom "Angelic". Mnoge dame na recepciji i kažu: "napiši mi Angelica iz menopauze." Lijek proizvodi poznatu tvrtku "Schering AG". Prioritet ove tvrtke je zdravlje žena.
Prije daljnjeg čitanja upoznajte se s oznakom lijeka. I češće gledati u to. Usredotočit ću se na one točke koje su posebno važne.
Službene upute za uporabu
Iz povijesti stvaranja
U povijesnom smislu, hormonalni lijekovi pojavili su se relativno nedavno. Tek su u dvadesetom stoljeću aktivno počeli eksperimentirati s lijekovima koji su koristili hormone jajnika. Najprije je proveden razvoj kontracepcije. Godine 1921 Austrijski profesor Haberlandt je u eksperimentu pokazao da je moguće usporiti ovulaciju davanjem ekstrakta iz ženskih spolnih žlijezda. No, da bi se dobila čak i mala količina hormona, bilo je potrebno koristiti ogromnu količinu jajnika i nekoliko tona urina.
No, znanstvenici su tvrdokorni ljudi i neumorno su radili na stvaranju hormona u laboratoriju. Prvi seksualni hormon koji je nastao bio je progesteron. Sintetizirali su ga znanstvenici Roussel i Marker 1942. u SAD-u. Dvije godine kasnije farmaceutska tvrtka Sintex započela je proizvodnju te tvari. U jednoj tableti, u to vrijeme, sadržavala je takvu količinu hormona koju bi žensko tijelo moglo proizvesti tijekom cijele godine. Godine 1960. prvi put su dopušteni kombinirani hormonski pripravci. Od tog trenutka pilule za kontrolu rađanja ušle su u život.
Kasnije 80-ih godina došlo je do procvata upotrebe lijeka progesterona kako bi se spasila trudnoća. A kasnije se pokazalo da umjetni progesteron nije bio bezopasan. Dječaci su rođeni s čitavom hrpom suptilnih anomalija. Naknadna muška neplodnost bila je uključena.
Ali vratimo se na vrhunac
Kako bi se spriječili i liječili poremećaji u menstruaciji, krvarenje iz maternice, upala ženskih genitalija, počeli su se primjenjivati hormonalni pripravci s progesteronom.
Među hormonskim obiljem u zoru 2000-ih, novi lijek za menopauzu, koji uključuje progesteron - lijek "Angeliq"
Unatoč nuspojavama, hormonska nadomjesna terapija (HRT) ostaje popularan lijek za:
- ublažavanje simptoma menopauze;
- Sprečavanje kardiovaskularnih bolesti u relativno mladih žena koje započinju s liječenjem ubrzo nakon menopauze. (Ova preporuka je vrlo kontroverzna).
Velike studije pokazuju da mnoge žene s simptomima menopauze odbijaju hormonsku nadomjesnu terapiju zbog straha od prekomjerne težine.
Kontinuirana kombinirana HRT Angelica, kako navode proizvođači, djelotvorna je za ublažavanje simptoma menopauze i prevenciju postmenopauzalne osteoporoze.
Kompozicija Angelice
1 tableta sadrži 17-beta-estradiol (E (2)) 1 mg plus drospirenon (DRSP) 2 mg DRSP je jedinstveni sintetski progestagen s farmakološkim profilom sličnim onom prirodnog progesterona. Osim toga, ima svojstva antialdosterona. Drugi sintetski gestageni ne pokazuju ovu aktivnost.
DRSP je jedinstveni sintetski progestagen s farmakološkim svojstvima prirodnog progesterona, uključujući aktivnost antialdosterona. Antialdosteronsko djelovanje - svojstvo koje ne pokazuju drugi sintetski gestageni.
Aldosteron potiče zadržavanje tekućine. A DRSP može smanjiti zadržavanje natrija i vode, što se događa pod djelovanjem estrogena kod žena u postmenopauzi. Kod hormonske nadomjesne terapije, uobičajeno je zadržavanje vode i debljanje. U ovom lijeku, DRSP komponenta, putem sustava renin-angiotenzin-aldosteron, regulira sadržaj natrija i vodnu bilancu. Jednostavan jezik Angelique ima diuretski učinak.
farmakokinetika
Kada uzimate pilule "Angelic":
- Apsorpcija estrogenske komponente - estradiola u crijevu odvija se brzo i ne ovisi o unosu hrane.
- Promjene koncentracije estradiola u krvnoj plazmi opažene su unutar 24 sata. Proces metabolizma također ubrzano napreduje s nastankom estrona i estriola. S druge strane, metaboliti se izlučuju u urinu i izmet nakon 24 sata.
- Drospirenon se također brzo metabolizira, ali tek nakon jednog i pol dana tijelo napušta. Svojom farmakološkom vrijednošću, progestin-drospirenon je analog prirodnog progesterona. Estradiol je analog prirodnog 17 β estradiola. U razdoblju nedostatka hormona iz raznih razloga koji dovode do slabljenja jajnika, Angelica nadoknađuje deficit ženskih spolnih hormona.
Proizvođači izjavljuju
U kliničkim studijama pokazano je da Angelique:
- normalizira psiho-emocionalno stanje;
- smanjuje plimu i oseku, znojenje i razdražljivost. Učinci na vazomotorne simptome (npr. Vruće trepće, noćno znojenje) i atrofija vulve i vagine obično su opaženi unutar četiri tjedna nakon tretmana;
- uklanja bolove u zglobovima, glavobolje;
- suhoća i svrbež vagine, nelagoda tijekom intimnosti. Prema rezultatima kliničkih ispitivanja u 1759 žena, proizvođači izjavljuju da je lijek siguran i učinkovit u osiguravanju zaštite endometrija i ne može uzrokovati rak maternice;
- zbog nedostatka estrogena tijekom menopauze, djelujući na koštane stanice - osteoklasti, sprječava pojavu osteoporoze.
- I lijek smanjuje razinu glukoze u krvi i razinu inzulina u krvi.
- Sa svojim antiandrogenim učinkom, Angelica sprečava gubitak kose, bore i akne.
- Drospirenon sprječava pojavu edema u tijelu jer ima diuretski učinak.
- A ono čemu se žene najviše boje, Angelica ne uzrokuje nježnost u mliječnim žlijezdama i povećanje tjelesne težine.
- Štoviše, uzimajući ovaj lijek, količina lipida se normalizira, razina kolesterola u krvnoj plazmi se smanjuje.
U jednom, 1-godišnjem, randomiziranom kontroliranom pokusu, Angelica je u dozi od 2 mg značajno smanjila prosječnu tjelesnu težinu. U prosjeku, žene su izgubile 1,2 kg od početne razine.
Upozorenja!
Ukratko, ako čitate brošure - ne droga, već čudo! Ali postoji upozorenje da započinjanje kontinuirane kombinirane HRT terapije za ublažavanje simptoma menopauze nije poželjno prije 12 mjeseci nakon posljednje menstruacije.
Logično je pitanje, kakva je ljepota droge tada, ako je propisana ne odlagati menopauzu, već kada je menopauza već počela?
Proizvođači također navode da je lijek namijenjen za prevenciju postmenopauzalne osteoporoze ako su drugi profilaktički lijekovi kontraindicirani.
No, prevencija hormona osteoporoze nije preteška artiljerija?
kontraindikacije
Upute pokazuju da je bilo koja od sljedećih bolesti kontraindikacija za uporabu lijeka "Angelic".
- Trebate odmah prestati uzimati ovaj lijek za bilo kakvu pojavu komplikacija:
- Ako postoji rizik ili se dijagnosticira prekancerozna bolest
- rak dojke
- ako je tijekom uporabe ili prije toga došlo do izbacivanja krvi iz vagine
- ako su sada ili u prošlosti poznati hepatitis, hepatoza, ciroza jetre, a posebno tumor jetre.
- Bilo koja bolest bubrega sada ili u povijesti, ili akutno zatajenje bubrega
- Tromboza, tromboembolija vena i arterija, povećanje zgrušavanja krvi (debela krv)
Osobito se želim usredotočiti na rizik od tromboze. Iz fizioloških razloga, tromboza se najčešće javlja tijekom rane menopauze. Svi HRT lijekovi povećavaju rizik od tromboze, ali Angelique ga povećava mnogo više, jer ima diuretski učinak, a time uzrokuje krvne ugruške. Posebno je opasno koristiti takav lijek u ljetnim mjesecima.
- genetska predispozicija za kardiovaskularne bolesti i anginu pektoris
- hiperplazija endometrija.
Za bilo koje bolesti jetre, bubrega, krvnih žila, uzeti lijek "Angelique", preporučuje se s oprezom.
- netolerancija na laktozu (tablete sadrže laktozu, kao pomoćni lijek)
Kao liječnik, čini mi se da tvrdnja proizvođača da je lijek tako dobar za prevenciju kardiovaskularne patologije i istovremena tvrdnja da je rizik od kardiovaskularnih bolesti kontraindikacija za uzimanje Angelice čini se proturječjem.
Je li sve bez oblaka?
Prvu ekstazu zamijenila je spoznaja da nije sve tako dobro kao što je proglašeno.
Evo što dr. Emma Hitt kaže o sastanku FDA (Odbor za kontrolu droga u SAD-u)
Dana 9. prosinca 2011. godine, Savjetodavna skupina američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) procijenila je rizik od venske tromboembolije (VTE) povezane s oralnim lijekovima koji sadrže drospirenon i glasali su 15 za i 11 protiv vrijeme nadmašuje rizike.
No, već tijekom drugog glasovanja preporuča se ista skupina (21 protiv 5), kako bi se promijenila oznaka lijeka. Komisija je smatrala da proizvođači trebaju bolje istaknuti rizik od venske tromboembolije.
Prema podacima FDA, žene koje uzimaju hormonske pripravke koji sadrže drospirenon povećavaju rizik od VTE za oko 50%, što je prijavljeno medicinskoj zajednici u Medscape Medical Newsu.
Elaine Morrato, MD, docentica na Odsjeku za pedijatriju na Sveučilištu Colorado u Denveru, rekla je: "Iako su rezultati sigurnosti kontradiktorni i alarmantni, čini se da je... apsolutna učestalost [venske tromboze] još uvijek vrlo rijetka, i nije veća od drugih sličnih lijekova. "
Slično tome, dr. Robert Dick, profesor opstetricije i ginekologije u Sveučilišnom zdravstvenom centru u Oklahoma Cityju, koji je također glasovao za "lijek", primijetio je da je "očito korisno".
Među onima koji su govorili protiv droge bio je dr. Peter Kaboli, docent interne medicine na Sveučilištu Iowa Carver, Iowa. Rekao je da neće preporučiti ovaj lijek svojim pacijentima.
Drugi koji su glasali "ne" također su naznačili da postoji nekoliko sigurnijih alternativa.
U drugom glasanju panelisti su razmotrili pitanje smatraju li oni da trenutne oznake drospirenona doista odražavaju profil rizika / koristi za te proizvode?
5 birača je odgovorilo "da", a 21 je glasovalo "ne".
Grupa je također raspravljala o tome je li do sada dovoljno epidemioloških podataka za ispravnu procjenu rizika.
"Sva provedena istraživanja imaju značajne slabosti", izjavila je vd tajnica dr. Sc. Julia Johnson, profesorica i voditeljica Odjela za akušerstvo i ginekologiju na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Massachusetts u Worcesteru.
"Odbor vjeruje da su potrebna daljnja istraživanja kako bi se provela nova studija" i razmotriti više pokazatelja, kao što su indeks tjelesne mase, pušenje i sindrom policističnih jajnika, rekla je.
Dakle, američki znanstvenici su općenito opisali lijekove s Drospirenonom kao nesigurne
Značajke aplikacije
Svake godine potrebno je pregledati i pregledati liječnika. Izmjerite krvni tlak, kontrolirajte zgrušavanje krvi, napravite biokemijski test krvi za testove jetre i bubrega.
Ako se pojavi nelagodnost ili neki drugi simptom, hitno se trebate obratiti liječniku.
Samoproglašena Angelica je KONTRAINDICIRANA.
Predoziranje lijekom
Angelic nema posebnu toksičnost, ali ovaj lijek može izazvati mučninu i povraćanje. Kada se ti simptomi pojave, prestanite ga uzimati. U slučaju povlačenja krvarenja provesti simptomatsko liječenje.
Nuspojave
Za nepoželjne reakcije na uporabu lijeka "Angelique" primijećeni su:
- Bolovi u mliječnim žlijezdama i bradavicama
- vaginalno krvarenje
- bol u trbuhu
- venska i arterijska tromboza
- glavobolje, osobito migrene
- mentalni poremećaji, povećana depresija
- rak dojke.
- oštećenje bubrega
- fibromialgija i bol u zglobovima
Za daljnje komplikacije uključuju:
- maligne neoplazme u bilo kojem organu
- bolesti žučnih kamenaca
- oštećenje pamćenja, demencija
- rak endometrija (usprkos tvrdnjama o sigurnosti endometrija)
- hipertoničar bolest
- Funkcionalno oštećenje jetre
- Povećana razina triglicerida u krvi
- Prolaktinoma (adenoma hipofize)
- rast fibroida maternice
Želim skrenuti pozornost na to da su nuspojave vrlo ozbiljne! Što može preživjeti plime bez lijekova, ali živjeti ostatak godina s demencijom ili dobiti rak nije previše skupo za lijek za menopauzu?
Interakcija lijekova
Prije uporabe lijeka "Angelique", morate upozoriti svog liječnika na uporabu drugih lijekova, na primjer - antihipertenziva, hipnotika. Žena treba konzultirati liječnika ako postoji bilo kakva sumnja.
Ne možete kombinirati "Angelic" s analgeticima, s antibioticima, s alkoholom, s sredstvima za smirenje.
Primjena hormonskih lijekova može utjecati na točnost laboratorijskih ispitivanja. Biokemijski rezultati (testovi jetre i bubrega), razine hormona štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde će biti iskrivljene.
Pregledi pacijenata
Claudia, 50 godina
Uzimam lijek 6 mjeseci. Prva dva mjeseca bila su premazana krvlju. Liječnik je savjetovao čekati. Čekala sam. Sve je obnovljeno. Dok nastavite piti. Skupo, ali pričekajte.
Nina, 54 godine
Što mogu reći? Veličina grudi se povećala kao kod dojilje. Povremeno boli, ali zglobovi ne boli. Nije bilo posebnog pomlađivanja, ali ne trčim u toalet svakih sat vremena. Svidi. Još jednu godinu ću pokušati izdržati s Angelique.
Svetlana, 52 godine
Počeo sam ga uzimati, zamalo sam izgubio razum. Glavobolje su mučene, stalno muče. Jedva je dovršio paket. Nisam hormonska terapija.
Lydia, 51
I tako nije dobro s sjećanjem, ali sada također morate uzeti pilule na vrijeme. Ljepota zahtijeva žrtvu. Želim izgledati mlađe. Pijem Angelicu oko godinu dana. Dijelim svoje dojmove. Noću ne dolazim do toaleta - to je napredak. Plima je smanjena. Za sada.
Liječnici recenzije
Liječnik A. Chirkov: Koliko liječnika, toliko mišljenja. Jedno nije jasno - zašto piti lijek godinu dana nakon završetka menstrualnog ciklusa? To jest, svi simptomi menopauze već iza, plime i oseke više nisu toliko bolne, pritisak se postupno vraća u normalu, san se obnavlja. O starenju kože također je kontroverzno pitanje. Starenje tijela je genetski. Povećanje težine tijekom menopauze više je povezano s činjenicom da u slučaju hormonalne insuficijencije zbog izumiranja jajnika, ta funkcija preuzima potkožno masno tkivo koje proizvodi estrogen.
Ako pažljivo promatrate kako su žene u menopauzi stare i mršave, koža je deblja, uvijek u boljem stanju od vitkih žena starijih od pedeset godina.
Što se tiče komplikacija, njih ima više nego koristi anđeoskog lijeka. Broj indikacija za uporabu, otapa se u usporedbi s brojem kontraindikacija.
Osim toga, možete ga piti ne više od tri godine. Pregledi liječnika koji pišu da piju ovaj lijek više od 10 godina očito su netočni.
Rasprava liječnika u učionici
Terapeut Natalia V.:
Povratna pomoć
Analogi lijeka "Angelic"
Ovaj lijek nema analogije u Rusiji. Postoje slični lijekovi, ali umjesto drospirenona oni uključuju dienogest.
Uvezeni analozi: Vidora, Vidora Micro (Španjolska, Nizozemska), Dailla, Dimia, Midiana (Mađarska), Yarin Plus, Jess (Njemačka), Model Pro, model Trend „(Izrael).
Politika određivanja cijena ovisi o zemlji proizvođača.
- Cijena varira od 600 rubalja do 1200 rubalja.
Autor: opstetričar-ginekolog N. P. Malyshev
Urednici zahvaljuju svim liječnicima, a osobito ginekologu Nataliji Petrovni na mišljenju o pripremi Angelice.
Angelique droga za menopauzu: primjena, recenzije
Danas možete čuti mnogo pozitivnih povratnih informacija od žena koje su ušle u fazu menopauze Angeliqa. Prema pacijentima, lijek stvarno eliminira sve neugodne simptome i sprječava razvoj bolesti povezanih s dobi. Razmotrite kako Angelique radi s menopauzom, što je njezin sastav i što liječnici misle o ovom lijeku.
Anđeoski lijek za menopauzu: upute, oblik, sastav i pakiranje
Dostupan u obliku tableta, filmom. Sastav sadrži aktivne komponente estradiola u količini od 1 mg i drospireon u količini od 2 mg. Kapsule su pakirane u blistre od 28 komada, u kartonskim kutijama. U kutiji može biti 1 ili 3 blistera. Angelique - tablete za menopauzu, koje su vrlo pozitivne, imaju ružičastu boju i DL reljef na jednoj strani.
Mehanizam djelovanja
Učinkovit mehanizam protiv menopauze temelji se na jedinstvenom sastavu. Zbog uravnotežene kombinacije estradiola i drospireona, tijelo održava prirodnu hormonalnu ravnotežu, koja pomaže eliminirati manifestacije menopauze, a također sprečava pojavu patoloških pojava. Kako lijek u menopauzi razmatra koja su svojstva sastojaka i njihov učinak na žensko tijelo:
- Estradiol. Ova komponenta je sintetički analog ženskog hormona. Kod estrogena, estradiol je najjači spoj i odgovoran je za gustoću kostiju, snagu noktiju i kosu, elastičnost kože i vaskularnu elastičnost. Estradiol učinkovito kompenzira nedostatak vlastite tvari tijekom menostaze, čime se eliminiraju neugodni fenomeni kao što su tlakovi, crvenilo, iznenadno starenje, vaginalna suhoća i osteoproza.
- Drospireon. Ima učinak sličan progesteronu u tijelu. Također je sintetička tvar, ali je u svom djelovanju gotovo identična prirodnom spoju. Ova tvar je odgovorna za normalizaciju krvnog tlaka, uklanjanje viška tekućine iz tijela, održavanje normalne težine i zdravlja mliječnih žlijezda.
To je kombinacija tih dviju komponenti koja ima najpozitivniji učinak u razdoblju menostaze. HRT također pomaže u smanjenju razine kolesterola u krvi, što je prevencija takvih patologija kao što su srčani udar i moždani udar. Prema rezultatima istraživanja, uporaba tableta u liječenju menopauze značajno smanjuje rizik od razvoja raka maternice i debelog crijeva.
Važno je! Period menostaze je vrijeme ozbiljnog i teškog restrukturiranja tijela. Moderni lijekovi mogu ukloniti neugodne simptome i stoga se ne bojte ići kod ginekologa.
Značajke i indikacije za uporabu
Tablete kao lijek za menopauzu propisane su kao nadomjesna hormonska terapija u razdoblju premenopauze i menopauze. Hormonska terapija je indicirana za pacijente s prirodnim izumiranjem jajnika bez kirurškog uklanjanja maternice.
Koja su svojstva postojećeg kompleksa
Kompleks aktivnih tvari učinkovito uklanja sljedeće klimakterijske manifestacije:
- Oštri toplinski valovi;
- Jako znojenje;
- Depresirana stanja;
- Povećana nervoza;
- Urinarna inkontinencija;
- Suhoća vagine;
- Menopauza nakon uklanjanja jajnika;
- Inhibicija spolnih žlijezda.
Koristi se i kao prevencija osteoporoze i kardiovaskularnih bolesti u razdoblju menopauze.
Kompleks estradiola - Drospireona je sigurniji za liječenje u menopauzi od liječenja estrogenom. Tijekom uporabe mono lijekova javlja se ozbiljna neravnoteža u tijelu, koja često postaje poticaj za pojavu različitih tumora i drugih opasnih patologija. Drospireon u sastavu razmatranog lijeka kompenzira hormonsku neravnotežu i može se koristiti za prevenciju anorektalnog raka.
Značajka lijeka je mogućnost odabira pojedinačne doze. Stoga Angeliq micro sadrži nižu koncentraciju aktivnih tvari i koristi se za blage simptome menopauze. Angeliq Plus, naprotiv, stvoren je za pacijente sa značajnim nedostatkom hormona i propisan je od strane specijalista za tešku menopauzu.
Važno je! Kombinirani sastav uklanja rizik od raka i učinkovito uklanja sve simptome menopauze!
Oblici oslobađanja i metode primjene
Mikro doziranje je dostupno u obliku žutih bikonveksnih tableta od po 28 u blisteru. Sastav je identičan Angeliq, ali se količina aktivnih tvari smanjuje na 0,5 mg estrogena i na 0,25 mg drospireona. Dražeje se uzimaju jednom dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme. Tečaj traje 28 dana. Nakon toga trebate uzeti 5-dnevnu pauzu i nastaviti na isti način.
Radi praktičnosti, svaka se kapsula nalazi u zasebnoj ćeliji i potpisana je na dan u tjednu. Ako je žena zaboravila uzeti tabletu, trebate nastaviti s prijemom u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana. Trajanje tečaja određuje ginekolog i može trajati od nekoliko mjeseci do nekoliko godina.
analoga
Danas u ljekarničkim lancima ima mnogo lijekova koji se koriste za kompenzaciju hormona u menopauzi. Svi su oni usmjereni na otklanjanje glavnih klimakterijskih simptoma i sprječavanje razvoja dobnih bolesti povezanih s smanjenjem razine hormona.
Glavni analog, sličan u sastavu aktivnim tvarima, je Femoston. Međutim, prema mišljenju stručnjaka, doza plus je učinkovitija, a Angelique micro, prema ocjenama liječnika tijekom menopauze, ima najmanji učinak.
Recenzije lijeka za menopauzu Angelica Micro ukazuju na to da ima najmanje neželjenih učinaka, a uz ispravnu terapiju je savršen za žene s umjerenom težinom simptoma menopauze.
Važno je! Bilo koji lijek ima kontraindikacije i strogo je zabranjeno uzimati ga bez dopuštenja ginekologa-endokrinologa!
Kontraindikacije i nuspojave
Lijek spada u klasu hormonske terapije, što znači da nije prikladan za sve pacijente. Apsolutne kontraindikacije za hormonsku terapiju su:
- Krvarenje maternice nepoznate etiologije;
- Prošli ili sadašnji rak dojke;
- Sumnja na rak dojke;
- Sumnja na prekancerozno stanje;
- Kronična bolest jetre;
- Zatajenje bubrega;
- Tromboza i tromboembolija;
- hipertrigliceridemije;
- Netolerancija na laktozu.
Postoje i uvjeti u kojima lijek treba propisati s velikim oprezom, a ako pacijent još uvijek uzima lijek, mora biti pod stalnim nadzorom stručnjaka. Među tim bolestima su:
- endometrioza;
- fibroida;
- Diabetes mellitus;
- Patologija žučnog mjehura;
- Bronhijalna astma;
- Epilepsija.
Anđeoski lijek za menopauzu, čiji su pregledi vrlo pozitivni, još uvijek može uzrokovati razvoj nuspojava. Ako se pojavi bilo koji od navedenih oboljenja, uzimanje lijeka treba prekinuti i zatražiti savjet od svog ginekologa. Česti neželjeni događaji:
- Bol i napetost mliječnih žlijezda. Pojavljuje se u približno 10% bolesnika tijekom terapije. Ovo stanje nije opasno i uklanja se podešavanjem doze.
- Razvoj depresije. Najčešće se opaža s netočnim doziranjem. Nakon smanjenja doze, odstupanje treba ukloniti.
- Povećana nervoza i tjeskoba. Ovaj fenomen također nije rijedak u ranim fazama hormonske korekcije. Anksioznost se smanjuje sedacijom.
- Glavobolje poput migrene. Razvojem jakih i upornih bitaka na glavi potrebna je dodatna dijagnostika i korekcija terapije.
- Tumori maternice i cerviksa. Kada ti fenomeni trebaju zaustaviti HRT da utvrdi uzroke tumora.
- Smanjen apetit. Nedostatak apetita može izazvati tjeskobu.
- Smanjenje ili povećanje težine. Fluktuacije u težini izravno ovise o razini hormona i prehrani u menopauzi. Da bi se pokazatelji stabilizirali, potrebno je proći testove i prilagoditi prehranu.
- Nesanica. Umirujuće kapi prije spavanja pomoći će u prevladavanju nesanice u tom razdoblju.
- Smanjen libido. U nedostatku seksualne želje, potrebna je korekcija liječenja.
- Utrnulost udova. Neurolog bi trebao konzultirati osjećaj obamrlosti udova, osjećaj hladnoće i gušenja.
Rijetki neželjeni događaji:
- Tahikardija. Srce palpitacije na pozadini primjene Anzhnlik-a rijetko se javlja, ali zahtijeva konzultaciju s ginekologom i kardiologom.
- Tromboza. Može se razviti na pozadini uporabe alkohola i duhana.
- Hipertenzija. Primarni se oblik rijetko razvija, ali postoji rizik od pogoršanja postojeće patologije.
- Kratkoća daha. Rijetki neželjeni učinak povezan s oštećenjem srčane aktivnosti.
- Osip na koži. Mogu biti i alergijske prirode i hormonalne prirode.
- Gubitak kose S ovom pojavom potrebno je odabrati druge metode liječenja.
- Bol u mišićima i zglobovima. Uglavnom se manifestira u ranim fazama hormonske terapije. S vremenom, sa stabilizacijom hormonske pozadine, simptom bi trebao nestati.
- Drozd. Postoji mjesto gdje se može oslabiti imunitet. Eliminirati patologiju pomoći će posebne antifungalne svijeće.
- Oteklina. Može se pojaviti kod zatajenja srca ili zadržavanja tekućine u tijelu. Tražiti savjet od liječnika.
Izuzetno rijetki nuspojave:
- anemija;
- Bolesti limfnog sustava;
- Oštećenje sluha;
- Bolesti jetre i žučnog mjehura;
- Upala jajovoda;
- Rak dojke
Važno je! Ako se pojave bilo koje nuspojave, odmah se obratite ginekologu za savjet kako biste spriječili opasna stanja!
Prema izjavama liječnika, ove nuspojave javljaju se kada je žena već imala predispoziciju za ove bolesti ili su već imali i bili u početnoj fazi. Također, nuspojave u obliku razvoja opasnih patologija mogu se pojaviti tijekom samo-liječenja bez prethodnog pregleda tijela.
Interakcija s drugim lijekovima
Kada se koriste lijekovi za epilepsiju i tuberkulozu, učinak aktivnih komponenti tableta može se smanjiti. Barbiturati i hidantoini tijekom hormonske terapije mogu uzrokovati iznenadna krvarenja iz maternice. Krvarenje također može biti uzrokovano tetraceclinama i penicilinima. Kod hipertenzije je važno prilagoditi prijem sredstava za snižavanje tlaka. Lijek ima svojstvo da snizi krvni tlak.
U pozadini liječenja HRT-om nije preporučljivo piti alkohol. Etanol ne smanjuje djelovanje glavnih komponenti, ali može izazvati nuspojave. Prijem bilo kojeg lijeka na HRT-u treba raspraviti s ginekologom.
Važno je! Pušenje i konzumiranje alkohola mogu izazvati nuspojave. U vrijeme terapije treba napustiti loše navike!
Recenzije
Mišljenja stručnjaka i pacijenata o ovom lijeku su uglavnom pozitivna. Prema rezultatima statistike s poštovanjem svih pravila i doziranja recepcije, pojava neželjenih učinaka je iznimno rijetka. Međutim, endokrinolozi upozoravaju da je samozapošljavanje strogo zabranjeno. HNL tablete moguće je koristiti tijekom menopauze samo nakon potpunog pregleda tijela i isključenja svih mogućih kontraindikacija.
Što pacijenti i liječnici govore o Angeliqu
Valeria Evgenievna, 54 godine
Ove tablete uzimam 6 godina. Tijekom prijema, vruće trepće i drugi simptomi ne smetaju, ali prije otprilike godinu dana odlučila je odbiti terapiju, a vruće trepće se nastavilo gotovo odmah. Ginekolog je rekao da morate nastaviti piti, nuspojave nisu uočene. Koliko će još morati piti, ne znam, ali opet je zastrašujuće prestati.
Svetlana, 48 godina
Dobar dan svima! Angeliq je za mene bio pravo spasenje. Prvi simptomi menopauze pojavili su se rano, tek 40 godina. Isprva sam pokušao homeopatiju, ali praktički nije bilo učinka. Liječnik je savjetovao ove tablete, sve je razrađen i što je najvažnije, osjećam se kao punopravna žena, nema nikakvih problema u seksualnom životu, zbog čega je moj suprug izuzetno sretan! Savjetujem svima, ali naravno nakon savjetovanja s liječnikom. Žene, ne odbijajte životne radosti, lakše je živjeti s tim tabletama.
Alexandra Sergeevna, ginekolog-endokrinolog
Kao specijalist, znam koliko je opasno ne liječiti menopauzalni sindrom. I sama, ulazeći u ovu tešku fazu, odmah je počela uzimati hormone. Osjećam se sjajno, mogu u potpunosti raditi i dati ženama zdravlje. Savjetujem pacijentima da ne odgađaju liječenje ginekologu i da se ne liječe. Pravilnom terapijom nema opasnosti od HRT-a.
Olga, 49 godina
A moj je liječnik propisao Femostona. Prihvaćam 4 godine. U prvim mjesecima došlo je do nuspojava, morao sam prilagoditi dozu. Pročitao sam recenzije žena u menopauzi i imam pitanje za stručnjake, ali mogu li se nakon Angelina prebaciti na groznicu? Ili nema smisla?
Alexandra Sergeevna, ginekolog-endokrinolog
ČITATELJI PREPORUČUJTE!
"Ginekolog mi je savjetovao da uzmem prirodne lijekove. Izabrali su Klimistil - pomogli su mi nositi se s plime i oseke. Takva je noćna mora da ponekad ne želite ići na posao čak i kad ste počeli." tada se ponovno pojavila unutarnja energija. Čak sam ponovno htjela imati seksualne odnose s mužem, ali sve je to bilo bez posebne želje. "
Pozdrav Olga. Pitanje promjene lijeka ZHT treba se obratiti liječniku. Ako sada nema nuspojava, a tijelo dobro podnosi femoston, onda nema posebne točke u mijenjanju lijeka. Ako postoje bolesti, ima smisla konzultirati specijaliste i, nakon pregleda, promijeniti lijek.
Tatyana, 52 godine
Ne razumijem zašto je Femoston nešto promijenio. Za mene je to jedina stvar koja stvarno pomaže. Isprobala sam mnoge biljne i hormonalne lijekove, ali samo mi je femoston bio djelotvoran. Iako se uopće nije uklapao u svoju djevojku, bilo je mnogo nuspojava i njegovo se zdravlje samo pogoršalo. Stoga, ako vam nešto odgovara, ne savjetujem vam da se mijenjate, odjednom će biti gore.
Regina, 45 godina
I nije mi bilo dopušteno koristiti hormone. Mnoge kontraindikacije. Zavidim onima koji mogu biti, jer sam već 4 godine upravo mučen. Nijedan biljni dodatak ne ublažava teške vruće trepće i druge užitke menopauze. Ostaje samo čekati da sve ovo završi, moj život je pakao, bez sna, odmora i osobnog života.
Oksana Valerievna, 41 godina
Jučer je bila ženska konzultacija. Hormoni su propisivani bez ispitivanja i pregleda, je li liječnik ispravno odlučio o nadomjesnoj hormonskoj terapiji? Nije bilo operacija, bilo je vrućih treptaja i znojenja. Reci mi što da radim.
Alexandra Sergeevna ginekolog-endokrinolog
Zdravo, Oksana. Za početak hormonske nadomjesne terapije bez potpunog pregleda apsolutno je nemoguće. Savjetujem vam da odete u drugu medicinsku ustanovu gdje ćete imati točan individualni raspored liječenja.
Angelik - recenzije liječnika
Danas u arsenalu liječnika postoji mnogo alata koji mogu ublažiti simptome menopauze kod žena. Oni uključuju i hormonske i nehormonske lijekove, ali Angeliq zauzima posebno mjesto među svim tim lijekovima.
Prema riječima ginekologa, ovo je danas jedan od najsigurnijih i najučinkovitijih lijekova za HRT na tržištu. Djelovanje aktivnih sastojaka savršeno nadoknađuje nedostatak vlastitih hormona tijekom menopauze, a istovremeno sprečava razvoj mnogih bolesti povezanih s dobi, uključujući onkologiju maternice i jajnika.
Prema mišljenju stručnjaka, statistika neugodnih nuspojava prilikom uzimanja Angeliq-a je mala. Usklađenost komplikacija s doziranjem i rasporedom primanja izuzetno je rijetka. Međutim, ginekolozi savjetuju da sami ne prekidaju terapiju. Izlaz iz HRT-a treba biti glatko, smanjujući dozu i samo uz dopuštenje liječnika. Općenito, Angelique kao lijek za menopauzu ima pozitivne povratne informacije od liječnika i pacijenata, ali morate shvatiti da je sve u potpunosti individualno, a izbor lijekova uvijek ostaje kod liječnika.
Femoston tijekom menopauze - osvrti liječnika
Femoston je glavni analog Angeliqa. Međutim, izbor sredstava izravno ovisi o općem stanju i dobrobiti pacijenta. Prema liječnicima, obje ove marke mogu se uspješno koristiti u liječenju menopauze, ali u nekim slučajevima Angeliq je učinkovitiji i djelotvorniji.
Dakle, što je bolje, Angelique ili Femoston, nema nedvosmislenog odgovora na ovo pitanje. Posebnost hormonske terapije je individualni izbor lijeka za svakog pojedinog pacijenta. U medicinskoj praksi često postoji situacija u kojoj žena mora dugo birati lijek, za što je potrebno prilagoditi dozu, promijeniti lijekove i tražiti najudobnije stanje i dobrobit.
Angelica Micro
Tablete, filmom obložene žute boje, okrugle, bikonveksne, s utisnutom "EL" u pravilnom šesterokutu na jednoj strani; pogled na presjek: jezgra je od bijele do gotovo bijele boje, ljuska je žuta.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 50,45 mg, kukuruzni škrob - 14,4 mg, preželatinizirani kukuruzni škrob - 9,6 mg, povidon - 4 mg, magnezijev stearat - 800 μg.
Sastav ljuske: žuti lak - 2 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 µg, talk - 202,4 µg, titanov dioksid - 464 µg, žuti oksid žute boje - 120 µg.
28 kom. - mjehurići (1) s džepom za nošenje mjehurića - omot od kartona.
28 kom. - mjehurići (3) s džepom za nošenje kartona s mjehurićima.
Angelicus Micro sadrži 17β-estradiol, kemijski i biološki identičan humanom endogenom estradiolu, te sintetski progestogen, drospirenon. 17β-estradiol osigurava zamjenu estrogena u ženskom tijelu tijekom i nakon menopauze. Dodatak drospirenona osigurava kontrolu nad krvarenjem i sprječava razvoj estrogenske inducirane hiperplazije endometrija.
Izumiranje funkcije jajnika, uz smanjenje proizvodnje estrogena i progestagena u tijelu, određuje menopauzalni sindrom koji karakteriziraju vazomotorni i organski simptomi. Hormonska nadomjesna terapija (HRT) indicirana je za liječenje ovih simptoma.
Od svih prirodnih estrogena, estradiol je najaktivniji i ima najveći afinitet (veznu snagu) za estrogenske receptore. Ciljani organi za estrogen su, posebno, maternica, hipotalamus, hipofiza, vagina, mliječne žlijezde, kosti (naime, stanice osteoklasta).
Ostali učinci estrogena uključuju: smanjenje koncentracije inzulina i glukoze u krvi, vazoaktivne efekte posredovane receptorima i učinke na receptore neovisne o stanicama glatkih mišića krvnih žila. Estrogenski receptori su identificirani u srcu i koronarnim arterijama.
Oralna primjena prirodnih estrogena ima prednosti u slučajevima hiperkolesterolemije zbog povoljnijeg učinka na metabolizam lipida u jetri.
Angelic Micro Micro terapija tijekom 2 godine dovela je do povećanja mineralne gustoće kostiju za otprilike 3-5%, dok je s placebom gustoća kostiju smanjena za oko 0.5%. Utvrđena je statistički značajna razlika između mineralne gustoće kostiju u kostima zdjelice u bolesnika u aktivnim tretiranim skupinama (sa ili bez osteopenije) u usporedbi s placebom. Povećanje mineralne gustoće kostiju u cijelom tijelu i lumbalnoj kralježnici također je primijećeno u bolesnika iz skupine koja je primala aktivnu terapiju.
Dugotrajna HNL smanjuje rizik od prijeloma periferne kosti kod žena u postmenopauzi bez osteoporoze.
HRT također ima pozitivan učinak na sadržaj kolagena u koži, gustoću kože i može odgoditi stvaranje bora.
Estrogenska monoterapija ima dozno ovisni stimulirajući učinak na mitozu i proliferaciju endometrija te tako povećava učestalost hiperplazije endometrija i, posljedično, rizik od raka endometrija. Kako bi se izbjegla hiperplazija endometrija, potrebna je kombinacija s progestogenima.
Drospirenon ima vrlo slične farmakodinamičke učinke na prirodni progesteron.
Drospirenon je moćan progestogen s središnjim inhibicijskim učinkom na "hipotalamus-hipofizno-jajčernu os." U žena reproduktivne dobi, drospirenon ima kontracepcijski učinak; Uvođenjem drospirenona kao jednog lijeka, ovulacija se potiskuje. Prag doze drospirenona za suzbijanje ovulacije je 2 mg / dan. Potpuna transformacija endometrija izložena estrogenu odvija se nakon primjene u dozi od 4-6 mg / danu tijekom 10 dana (40-60 mg po ciklusu).
Kontinuirana hormonska nadomjesna terapija Angelic Micro omogućuje vam da izbjegnete redovito „povlačenje“ krvarenja koje se javlja kod ciklične ili faze HRT-a. Tijekom prvih mjeseci liječenja, krvarenje i "uočavanje" su vrlo česte, ali njihova se učestalost s vremenom smanjuje.
Kombinacija aktivnih sastojaka Angelic Micro Micro učinkovito sprječava razvoj hiperplazije endometrija uzrokovane estrogenom. Nakon 12 mjeseci terapije Angelic Micro, 71-77% žena imalo je atrofiju endometrija.
Drospirenon je sposoban za kompetitivni antagonizam s aldosteronom. Hipotenzivni učinak je najizraženiji kod žena s povišenim krvnim tlakom s povećanjem doza drospirenona. Nakon 8 tjedana liječenja Angelique Microom, u bolesnika s povišenim krvnim tlakom, sistolni / dijastolički krvni tlak značajno se smanjio (smanjenje za 12 i 9 mmHg u usporedbi s početnim vrijednostima, u usporedbi s placebom - za 3/4 mmHg.). u procjeni 24-satnih ambulantnih pokazatelja krvnog tlaka u usporedbi s početnom vrijednosti, smanjenje od 5/3 mm Hg., u usporedbi s placebom - za 3/2 mm Hg.). Učinak lijeka postaje vidljiv nakon 2 tjedna, dok se maksimalni učinak postiže unutar 6 tjedana nakon početka terapije.
Ne očekuju se odgovarajuće promjene krvnog tlaka u žena s normalnim krvnim tlakom.
Žene koje su u okviru kliničke studije primale drospirenon uz estradiol, rjeđe su iskusile periferni edem nego estradiol.
Kao i prirodni progesteron, drospirenon ima antiandrogena svojstva.
Utjecaj na metabolizam ugljikohidrata
Drospirenon nema glukokortikoidnu ili antiglukokortikoidnu aktivnost i ne utječe na toleranciju glukoze i otpornost na inzulin. Kada se koristi lijek Angelique Mikro glukoza tolerancija nije narušena.
Angelic Micro Micro ima pozitivan učinak na zdravlje i kvalitetu života. Prema upitniku o zdravlju žena, blagotvorni učinci Angelic Micro Micro-a znatno su premašili učinak u usporedbi s monoterapijom estradiolom (apsolutna vrijednost). Ta visoka stopa uglavnom je posljedica poboljšanja somatskih simptoma, smanjenja anksioznosti / straha i kognitivnog oštećenja.
Opservacijske studije i proučavanje konjugiranog estrogena konja (CEC) zajedno s medroksiprogesteron acetatom (MPA), koje je proveo WHI (Ženska inicijativa za zdravlje - Inicijativa u ime ženskog zdravlja), ukazuju na smanjenje incidencije karcinoma debelog crijeva kod žena u postmenopauzi koje uzimaju HNL. U studiji WHI s monoterapijom estrogenom koja je koristila CEC nije uočeno smanjenje ovog rizika. Nije poznato primjenjuju li se dobiveni podaci i na druge lijekove za HNL.
Nakon oralne primjene, estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Tijekom apsorpcije i "prvog prolaska" kroz jetru, estradiol se u velikoj mjeri metabolizira u estron, estriol i estron sulfat. Nakon oralne primjene, bioraspoloživost estradiola je oko 5%. Cmaksimum Estradiol u plazmi, koji je približno 16 pg / ml, obično se postiže 2-8 sati nakon uzimanja tablete. Smetnje ne utječu na bioraspoloživost estradiola.
U slučaju gutanja Angelique Micro uočava se postupna promjena koncentracije estradiola u krvnoj plazmi unutar 24 sata, zbog cirkulacije estrogen sulfata i glukuronida u širokom rasponu s jedne strane i enterohepatičke recirkulacije s druge strane.1/2 Estradiol je složen parametar koji ovisi o svim tim procesima i nalazi se u rasponu od 13-20 sati nakon gutanja.
Estradiol se ne-specifično veže s serumskim albuminom, a posebno s globulinom koji veže spolni hormon (SHBG). Slobodna frakcija estradiola je 1-2%, a udio tvari povezan s SHBG je u rasponu od 40-45%. Nakon oralne primjene, estradiol inducira stvaranje SHBG, što utječe na distribuciju proteina sirutke, uzrokujući povećanje frakcije vezane za SHBG i smanjenje frakcije vezane za albumin i nevezani, što ukazuje na nelinearnost farmakokinetike estradiola nakon uzimanja Angelic Micro. Izgleda vd estradiola nakon jednokratnog u / u uvođenju od oko 1 l / kg.
Ravnotežna koncentracija. Uz svakodnevnu uporabu lijeka Angelique Micro Css estradiola u plazmi se postiže nakon otprilike 5 dana. Koncentracija estradiola u plazmi povećava se približno 2 puta. Koncentracija estradiola u plazmi je u prosjeku u rasponu od 12 pg / ml (minimalna razina) do 29 pg / ml (maksimalna razina).
Estradiol se metabolizira uglavnom u jetri, a djelomično iu crijevima, bubrezima, skeletnim mišićima i ciljnim organima. Ovi procesi su popraćeni formiranjem estrona, estriola, katehol estrogena, kao i sulfatnih i glukuronidnih konjugata ovih spojeva, od kojih svaki ima značajno manje estrogeno djelovanje ili uopće nema estrogenske aktivnosti. Koncentracija estrona u plazmi je 6 puta veća od estradiola. Koncentracije estrona u plazmi su 26 puta veće od odgovarajućih koncentracija slobodnog estrona.
Klirens estradiola u plazmi je oko 30 ml / min / kg. Metaboliti estradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva s poluživotom od oko 24 sata.
Nakon oralne primjene, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Kao što je navedeno u donjoj tablici, Cmaksimum tvar u krvnoj plazmi doseže se približno 1 sat nakon jednokratnog i ponovljenog uzimanja lijeka Angelique Micro. Farmakokinetička svojstva drospirenona ovise o primljenoj dozi u rasponu od 0,25 do 4 mg. Biološka raspoloživost je 76-85% i ne ovisi o unosu hrane (u usporedbi s uzimanjem na prazan želudac).
OD - pojedinačna doza, MS - ravnoteža
Cmaksimum Plazma drospirenon, koja iznosi oko 3,35 ng / ml, doseže se približno 1 sat nakon jednokratnog i ponovljenog uzimanja drospirenona u dozi od 250 μg. Nakon toga dolazi do smanjenja koncentracije drospirenona u plazmi s konačnim T1/2 oko 35-39 sati
Drospirenon se veže na serumski albumin i ne veže se na globulin koji veže spolni hormon (HSPH) i kortikoid-vezujući globulin (HSC). Oko 3-5% ukupne koncentracije drospirenona u plazmi nije povezano s proteinima.
Ravnotežna koncentracija. Css se postiže nakon oko 5 dana uzimanja lijeka Angelique Micro dnevno. Zbog dugog T1/2 drospirenon Css 2-3 puta koncentracije nakon jedne doze.
Nakon oralnog davanja, drospirenon se značajno metabolizira. Glavni metaboliti u plazmi su kiseli oblik drospirenona i 4,5 dihidrodrospirenon-3-sulfata. Oba metabolita nastaju bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Prema in vitro podacima, drospirenon se neznatno metabolizira uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4.
Klirens drospirenona u plazmi iznosi 1,2-1,5 ml / min / kg. Dio primljene doze se izlučuje nepromijenjen. Većina se izlučuje putem bubrega i kroz crijeva u obliku metabolita u omjeru 1.2: 1.4, s T1/2 oko 40 sati
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Disfunkcija jetre. Farmakokinetika jedne oralne doze od 3 mg drospirenona u kombinaciji s 1 mg estradiola procijenjena je u 10 bolesnica s umjerenim poremećajima jetre (klasa B prema Child-Pugh klasifikaciji) i 10 zdravih sudionika, odabranih prema dobi, tjelesnoj težini i povijesti pušenja. Srednji profili koncentracije u plazmi za vrijeme drospirenona bili su usporedivi u obje skupine žena u fazi apsorpcije / distribucije sa sličnim C vrijednostimamaksimum i tmaksimum, što omogućuje zaključak da abnormalna funkcija jetre ne utječe na stupanj apsorpcije. Prosječno t1/2 u završnoj fazi je bilo oko 1,8 puta duže, a sustavna izloženost povećana je 2 puta, što odgovara približno 50% smanjenju očiglednog oralnog klirensa (CL / f) kod volontera s umjerenom težinom disfunkcije jetre u usporedbi sa sudionicima s normalnom funkcijom jetre. Opaženo smanjenje klirensa drospirenona u dobrovoljaca s umjerenom funkcijom jetre umjerene težine u usporedbi s dobrovoljcima s normalnom funkcijom jetre nije uzrokovalo značajnu razliku u plazmi kalija između dvije skupine volontera. Čak iu prisutnosti dijabetesa u povijesti i istodobnoj terapiji spironolaktonom (dva čimbenika koji pridonose osjetljivosti bolesnika na razvoj hiperkalemije), povećanje koncentracija kalija u serumu iznad gornje granice prihvatljivih vrijednosti nije uočeno. Na temelju toga, može se zaključiti da drospirenon dobro podnosi bolesnik s oštećenjem funkcije jetre od blage do umjerene težine (Child-Pugh klasa B).
Zatajenje bubrega. Učinak zatajenja bubrega na farmakokinetiku drospirenona (3 mg dnevno tijekom 14 dana) procijenjen je u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom i bolesnicima s oštećenjem bubrežne funkcije blage do umjerene težine. Nakon postizanja ravnoteže, koncentracije drospirenona u plazmi u skupini bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CC 50–80 ml / min) bile su usporedive s onima u skupini bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom (CC> 80 ml / min). Koncentracije drospirenona u plazmi bile su u prosjeku za 37% veće u skupini ispitanika s umjerenom težinom renalne disfunkcije (CC 30-50 ml / min) u usporedbi s ispitanicima s normalnom bubrežnom funkcijom. Rezultati linearne regresijske analize AUC drospirenona (0-24 h) u odnosu na QC pokazali su povećanje od 3,5% u odnosu na smanjenje QC za 10 ml / min. Mali porast ne smatra se klinički značajnim.
Etnička pripadnost. Učinak faktora etničke pripadnosti na farmakokinetiku drospirenona (1-6 mg) i etinil estradiola (0,02 mg) procijenjen je u mladih i zdravih pacijenata iz Europe i Japana nakon jednokratne i višestruke dnevne oralne primjene. Na temelju rezultata procjene zaključeno je da etničke razlike između žena u Europi i Japanu nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku drospirenona i etinilestradiola.
- hormonska nadomjesna terapija za liječenje umjerenih do teških vazomotornih simptoma povezanih s menopauzom kod žena s netretiranim uterusom.
Angelic Micro Micro je kontraindiciran u prisutnosti bilo kojeg od sljedećih stanja / bolesti. Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi za vrijeme uzimanja Angelique Micro, odmah trebate prestati uzimati lijek:
- razdoblje dojenja;
- krvarenje iz vagine neodređene etiologije;
- potvrđena ili sumnjiva dijagnoza raka dojke ili povijest raka dojke;
- potvrđena ili sumnjiva dijagnoza prekancerozne bolesti koja je ovisna o hormonima ili hormonski ovisan maligni tumor;
- tumori jetre u sadašnjosti ili u povijesti (benigni ili maligni);
- teška bolest jetre;
- teška bubrežna bolest u sadašnjem trenutku ili u povijesti ili akutno zatajenje bubrega (i normalizacija indikatora bubrežne funkcije);
- akutna arterijska tromboza ili tromboembolija (na primjer, infarkt miokarda, moždani udar), angina pektoris;
- duboka venska tromboza u akutnom stadiju, venska tromboembolija (uključujući plućnu emboliju) trenutno ili u povijesti;
- visoki rizik od venske i arterijske tromboze;
- otkrivena osjetljivost na vensku ili arterijsku trombozu, uključujući otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju, antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, antikoagulant lupusa);
- netretirana hiperplazija endometrija;
- dječja i tinejdžerska dob do 18 godina;
- prirođena manjak laktaze, nepodnošenje laktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- Preosjetljivost na sastojke lijeka Angelique Micro.
Angelic Micro Micro treba oprezno propisati kod sljedećih bolesti: kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotor sindromi), kolestatska žutica ili kolestatski svrbež tijekom prethodne trudnoće, endometrioza, fibroidi maternice, dijabetes, arterijska hipertenzija.
Potrebno je uzeti u obzir da se estrogeni sami ili u kombinaciji s gestagenima moraju koristiti s oprezom u sljedećim bolestima i stanjima: prisutnost faktora rizika za trombozu ili tromboemboliju i estrogen-ovisne tumore u obiteljskoj anamnezi (rođaci prvog srodstva s tromboembolijskim komplikacijama u ranoj dobi ili rak dojke), hiperplazija endometrija u povijesti, pušenje, hiperkolesterolemija, pretilost, sistemski eritematozni lupus, demencija, bolest žučnog mjehura, tromboza krvnih žila u retini, umjerena hipertrigliceridemije, edema kod kroničnog zatajenja srca, teške hipokalcemije, endometrioza, astma, epilepsija, migrena, hemangioma jetre, hiperkalijemija, stanja koja predispoziciju za razvoj hiperkalijemija, uzimanje lijekova koji uzrokuju hiperkalijemija - štede kalij diuretici, inhibitori preparati ACE, antagonisti angiotenzin II receptora i heparin.
Ako žena ne uzima estrogene ili ne prelazi u drugi lijek za kontinuiranu uporabu, može započeti liječenje u bilo kojem trenutku.
Bolesnici koji prelaze na Angelique Micro s kombiniranim lijekom za cikličku HRT trebali bi početi uzimati nakon završetka tekućeg ciklusa terapije.
Svaki paket namijenjen je 28-dnevnom prijemu.
Uzmite 1 tabletu dnevno. Nakon završetka uzimanja 28 tableta iz tekućeg pakiranja, sljedećeg dana počnite uzimati tablete iz novog paketa Angelic Micro Micro (kontinuirani HRT), uzimajući prvu tabletu istog dana u tjednu kao prva tableta iz prethodnog pakiranja.
Pilula se proguta cijela s malom količinom tekućine. Tablete se uzimaju bez obzira na obrok. Vrijeme dana kada žena uzima lijek nije važno, ali ako je počela uzimati pilule u određeno vrijeme, trebala bi se držati tog vremena i dalje. Zaboravljena tableta mora se uzeti što je prije moguće. Ako je prošlo više od 24 sata nakon uobičajenog vremena prijema, ne treba uzimati dodatnu tabletu. Ako preskočite nekoliko tableta, može se razviti vaginalno krvarenje.
Lijek je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Stariji bolesnici: nema podataka o potrebi prilagodbe doze kod žena mlađih od 65 godina. Kada se koristi lijek Angelique Micro kod žena starijih od 65 godina, treba uzeti u obzir podatke iz pododjeljka "Demencija" odjeljka "Posebne upute".
U žena s oslabljenom blagom i umjerenom jetrom drospirenon se dobro podnosi. Lijek je kontraindiciran za primjenu u žena s teškim oštećenjem funkcije jetre.
U žena s oslabljenom blagom do umjerenom funkcijom bubrega došlo je do blagog povećanja izloženosti drospirenonu, međutim, pretpostavlja se da neće imati klinički značaj. Lijek je kontraindiciran za primjenu u žena s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Najčešća (≥6%) kod primjene lijeka Angelique Micro bila je osjetljivost dojki, krvarenje iz genitalnog trakta, bol u trbuhu (manje od 2% bolesnika).
Nepravilno krvarenje obično nestaje s produljenom terapijom. Učestalost krvarenja se smanjuje s povećanjem trajanja liječenja.
Ozbiljne nuspojave uključuju arterijske i venske tromboembolijske komplikacije i rak dojke.
Neželjene medicinske reakcije opisane u kliničkim ispitivanjima s primjenom lijeka Angelique Micro prikazane su u tablici. Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 10, Micro.
Angelic Micro Micro se ne koristi za kontracepciju.
Ako sumnjate na trudnoću, tabletu treba suspendirati dok se trudnoća ne isključi.
Ako je bilo koje od sljedećih stanja ili čimbenika rizika prisutno ili se pogoršava, omjer individualnog rizika i koristi liječenja treba ocijeniti prije početka ili nastavka primjene Angelique Micro.
Kod propisivanja HRT-a ženama s nekoliko čimbenika rizika za trombozu ili visokim stupnjem ozbiljnosti jednog od rizičnih čimbenika treba razmotriti mogućnost međusobnog jačanja djelovanja čimbenika rizika i propisanog liječenja za razvoj tromboze. U takvim slučajevima povećava se ukupna vrijednost postojećih čimbenika rizika. Ako postoji visoki rizik, Angelique Micro je kontraindiciran.
U brojnim kontroliranim randomiziranim, kao i epidemiološkim studijama, utvrđen je povećan relativni rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE), tj. duboka venska tromboza ili plućna embolija, u pozadini HRT-a. Stoga, kod propisivanja lijeka Angelique Micro, žene s VTE rizičnim čimbenicima trebaju pažljivo odmjeriti ravnotežu između rizika i koristi liječenja i razgovarati o tome s pacijentom.
Faktori visokog rizika za VTE uključuju pojedinačnu i obiteljsku anamnezu (prisutnost VTE kod bliskih srodnika u relativno mladoj dobi može ukazivati na genetsku predispoziciju) i pretilost s BMI većim od 30 kg / m2. Rizik od VTE se također povećava s dobi. Pitanje moguće uloge proširenih vena u razvoju VTE ostaje kontroverzno.
Rizik od VTE-a može se privremeno povećati s dugotrajnom imobilizacijom, nakon operacije, opsežnom traumom, operacijom na donjim udovima ili u području zdjelice, neurokirurškim operacijama. U slučaju produljene imobilizacije ili planirane operacije, uzimanje lijeka za HNL treba prekinuti 4-6 tjedana prije operacije, nastavak primjene moguće je tek nakon potpunog oporavka motoričke aktivnosti žene.
Liječenje treba odmah prekinuti ako se pojave simptomi trombotičkih poremećaja ili ako se sumnja na njih.
Potrebno je procijeniti omjer individualnog rizika i koristi liječenja u žena koje koriste HNL lijekove zajedno s antikoagulansima.
Tijekom randomiziranih kontroliranih ispitivanja s dugotrajnom primjenom ECV i MPA, nisu dobiveni dokazi o pozitivnom učinku na kardiovaskularni sustav. U opsežnim kliničkim ispitivanjima kombinacije CEC i MPA, otkriveno je moguće povećanje rizika od koronarne arterijske bolesti u prvoj godini primjene, nakon čega slijedi odsustvo pozitivnog učinka. U jednoj velikoj kliničkoj studiji koja je koristila samo CEC, potencijalno smanjenje broja slučajeva IHD-a kod žena u dobi od 50 do 59 godina utvrđeno je u odsutnosti općeg pozitivnog učinka među kumulativnom populacijom studije. Kao sekundarni rezultat u dvije velike kliničke studije pomoću CCA, kako u obliku monoterapije tako iu kombinaciji s MPA, utvrđeno je povećanje rizika od razvoja moždanog udara za 30-40%. Stoga, nije poznato da li se taj povećani rizik proteže na lijekove za hormonsku terapiju koji sadrže druge vrste estrogena i progestagena ili na ne-oralne metode primjene.
Dugotrajna monoterapija estrogenom povećava rizik od hiperplazije endometrija ili karcinoma. Istraživanja su potvrdila da dodavanje progestogena sprječava povećanje rizika od hiperplazije endometrija i raka. Dodatak drospirenona sprječava razvoj estrogenske inducirane hiperplazije endometrija. Ako postoji anamneza hiperplazije endometrija, estrogeni sami ili u kombinaciji s gestagenima trebaju se koristiti s oprezom.
Rak dojke
Prema kliničkim i opservacijskim studijama utvrđeno je povećanje relativnog rizika od razvoja karcinoma dojke kod žena koje su primale HNL nekoliko godina. To može biti posljedica ranije dijagnoze, ubrzanog rasta postojećeg tumora na pozadini HRT-a ili kombinacije oba faktora.
Relativni rizik raste s povećanjem trajanja terapije, ali može biti odsutan ili smanjen kada se liječi samo estrogenom. Ovo povećanje može se usporediti s povećanim rizikom od raka dojke kod žena s kasnijim prirodnim menopauzom, kao i zbog pretilosti i zlouporabe alkohola. Povećani rizik postupno se smanjuje do uobičajene razine unutar nekoliko (uglavnom pet) godina nakon prestanka primjene HNL-a.
Pretpostavke o povećanju rizika od razvoja raka dojke su napravljene na temelju rezultata više od 50 epidemioloških studija (rizik varira od 1 do 2).
U dvije velike randomizirane studije s CCE, odvojeno ili s stalnom kombinacijom s MPA, procjene rizika od 0,77 (95% CI: 0,59–1,01) ili 1,24 (95% CI: 1,01–1,54) dobivene su nakon približno 6 godina primjene HNL-a. Nije poznato primjenjuje li se taj povećani rizik i na druge lijekove za HNL.
HRT povećava mamografsku gustoću mliječnih žlijezda, što u nekim slučajevima može imati negativan učinak na rendgensko otkrivanje raka dojke.
Kod propisivanja lijeka Angelique Micro ženama s faktorima rizika za nastanak tumora ovisnih o estrogenu (na primjer, rodbina prvog stupnja povezanosti s rakom dojke), omjer rizika i koristi liječenja treba pažljivo odmjeriti i raspraviti s pacijentom.
Rak jajnika je rjeđi u populaciji nego rak dojke.
Meta-analiza 52 epidemiološke studije ukazuje na blagi porast relativnog rizika od raka jajnika kod žena koje primaju HNL u usporedbi sa ženama koje nikada nisu primile takav tretman (prospektivne studije: RR 1,20, 95% CI 1,15-1,26; sve studije: 1,14 95% CI 1.10-1.19). U žena koje i dalje primaju HNL, rizik od raka jajnika je blago povećan (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Druge studije, uključujući studiju WHI, upućuju na to da bi uporaba kombiniranih lijekova za HNL mogla biti povezana sa sličnim ili nešto manjim rizikom, ali rizik može biti značajniji kod dugotrajne primjene (za nekoliko godina).
U pozadini primjene spolnih hormona, koji uključuju lijekove za nadomjesnu hormonsku terapiju, u rijetkim slučajevima primjećeni su benigni, a još rjeđe maligni tumori jetre. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do intraabdominalnog krvarenja, koje je po život opasno. Za bol u gornjem abdomenu, povećanu jetru ili znakove intraabdominalnog krvarenja, diferencijalna dijagnoza treba uzeti u obzir vjerojatnost tumora jetre.
Poznato je da estrogen povećava litogenost žuči. Rizik od razvoja žučnih kamenaca povećava se 2-4 puta terapijom estrogenom.
Ograničeni su podaci iz kliničkih studija o mogućem povećanju rizika od demencije u žena koje su počele uzimati lijek s CVE-om u dobi od 65 godina ili starijom. Kao što je uočeno u studijama, rizik se može smanjiti ako se unos lijekova za HNL koji sadrži ECA počne u ranoj menopauzi.
Liječenje treba odmah prekinuti ako se po prvi put pojavi migrena ili česta i neuobičajeno jaka glavobolja, kao i kada se pojave drugi simptomi - mogući znanstvenici tromboznog moždanog udara u mozgu.
Nije utvrđena povezanost između HRT-a i razvoja klinički teške arterijske hipertenzije. U žena koje su uzimale HNL opisan je blagi porast krvnog tlaka, klinički značajno povećanje je rijetko. Međutim, u nekim slučajevima, s razvojem HRT-a s perzistentnom klinički značajnom arterijskom hipertenzijom, može se razmotriti prekid HRT-a. Kod žena s povišenim krvnim tlakom moguće je blago snižavanje krvnog tlaka tijekom uzimanja lijeka Angelik Micro. Kod žena s normalnim krvnim tlakom ne dolazi do značajnih promjena krvnog tlaka.
Kod zatajenja bubrega sposobnost izlučivanja kalija može se smanjiti. Unos drospirenona ne utječe na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi u bolesnika s blagim i umjerenim oblicima zatajenja bubrega. Teoretski, rizik od razvoja hiperkalijemije ne može se isključiti samo u skupini bolesnika čija je koncentracija kalija u plazmi prije liječenja određena na VGN i koji dodatno uzimaju lijekove koji štede kalij.
S blagom abnormalnom funkcijom jetre, uključujući različite oblike hiperbilirubinemije, kao što je Dubin-Johnsonov sindrom ili Rotor sindrom, moraju biti praćeni od strane liječnika, kao i periodični testovi funkcije jetre. S pogoršanjem pokazatelja funkcije jetre treba poništiti Angelic Micro.
Kada se ponavljaju kolestatska žutica ili kolestatsko svrbež, prvi put zapaženi tijekom trudnoće ili prije terapije spolnim hormonima, davanje Angelicus Micro treba odmah prekinuti.
Potrebna je posebna pažnja za žene s povećanim koncentracijama triglicerida. U takvim slučajevima primjena HNL-a može uzrokovati daljnje povećanje koncentracije triglicerida u krvi, što povećava rizik od akutnog pankreatitisa.
Iako HNL može utjecati na perifernu rezistenciju na inzulin i toleranciju glukoze, obično nije potrebno mijenjati režim liječenja dijabetičara tijekom HRT-a. Međutim, žene s dijabetesom tijekom HNL-a trebaju biti pod nadzorom liječnika.
Neki pacijenti mogu razviti neželjenu stimulaciju estrogena, kao što je abnormalno krvarenje iz maternice. Često ili trajno patološko krvarenje maternice tijekom liječenja indikacija je za proučavanje endometrija kako bi se isključile bolesti organske prirode.
Pod utjecajem estrogena, fibroidi maternice mogu se povećati. U tom slučaju liječenje treba prekinuti.
Preporučljivo je prekinuti liječenje u slučaju recidiva endometrioze s HRT-om.
Ako sumnjate na postojanje prolaktinoma prije početka liječenja, ovu bolest treba isključiti. Ako se otkriju prolaktinomi, bolesnik treba biti pod strogim liječničkim nadzorom (uključujući periodičnu procjenu koncentracije prolaktina).
U nekim slučajevima može se uočiti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnica. Tijekom terapije Angelic Micro Micro, žene s tendencijom kloazme trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu ili UV zračenju.
Sljedeća stanja / bolesti mogu se pojaviti ili pogoršati u odnosu na pozadinu HRT-a, a žene s tim stanjima / bolestima tijekom HRT-a trebaju biti pod nadzorom liječnika: epilepsija; benigni tumor dojke; bronhijalna astma; migrena; otoskleroza; sustavni eritematozni lupus; mala koreja.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Pretklinički podaci o sigurnosti
Pretklinički podaci dobiveni tijekom standardnih studija za utvrđivanje toksičnosti s ponovljenim dozama lijeka, kao i genotoksičnost, kancerogeni potencijal i toksičnost za reproduktivni sustav, ne ukazuju na postojanje određenog rizika za ljude. Ipak, treba imati na umu da spolni hormoni mogu potaknuti rast određenih tkiva i tumora ovisnih o hormonima.
Liječnički pregled i savjetovanje
Prije nego započnete ili nastavite uzimati Angelique Micro, trebate se upoznati s poviješću bolesnika i provesti opći medicinski i ginekološki pregled. Učestalost i priroda takvih pregleda trebala bi se temeljiti na postojećim standardima medicinske prakse, uzimajući u obzir individualne karakteristike svakog pacijenta (ali ne manje od 1 puta u 6 mjeseci) i trebala bi uključivati mjerenje krvnog tlaka, procjenu mliječnih žlijezda, abdominalnih organa i zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled cervikalnog epitela.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima
HNL je kontraindicirana tijekom trudnoće ili tijekom dojenja. Ako se tijekom uzimanja Angelique Micro utvrdi trudnoća, lijek treba odmah prekinuti.
Mala količina spolnih hormona može se izlučiti u majčinom mlijeku.
U žena s oslabljenom blagom do umjerenom funkcijom bubrega došlo je do blagog povećanja izloženosti drospirenonu, ali se pretpostavlja da neće imati klinički značaj.
Lijek je kontraindiciran za primjenu u žena s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
U žena s oslabljenom blagom i umjerenom jetrom drospirenon se dobro podnosi.
Lijek je kontraindiciran za primjenu u žena s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.